BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Соторасиб ковалентно связывается с карманом-переключателем мутантного белка KRAS G12C, специфически ингибирует ГТФазную активность и блокирует аномальный сигналинг RAS.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноСоторасиб связывается с аномальным белком в раковых клетках, подавляет его активность и препятствует передаче химических сигналов, необходимых для роста и распространения раковых клеток, а также способствует апоптозу раковых клеток.
Монотерапия соторасибом показана взрослым пациентам с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C, которые прогрессировали на фоне предшествующей химиотерапии на основе платины и/или иммунотерапии анти-PD-1/PD-L1 или не переносят ее.
Терапию соторазибом следует начинать под руководством врача, имеющего опыт применения противоопухолевых средств.Наличие мутации KRAS G12C должно быть подтверждено с помощью валидированного теста до начала лечения.
Рекомендуемая доза соторасиба составляет 960 мг (восемь таблеток по 120 мг) внутрь один раз в день в одно и то же время, с пищей или без нее.
Продолжайте прием соторасиба до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Если с назначенного времени прошло менее 6 часов, принимайте дозу как обычно.Если прошло более 6 часов, пропустите прием и возобновите прием по обычному графику на следующий день. Не удваивайте дозу.Если после приема препарата возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу; продолжайте обычный прием на следующий день.
Принимайте таблетки целиком.Пациентам, испытывающим трудности с проглатыванием твердых веществ: Растворите таблетки в 120 мл негазированной питьевой воды комнатной температуры, не измельчая. Осторожно размешайте, пока они не превратятся в мелкие частицы (не растворятся полностью). Немедленно выпейте.Промойте флакон еще 120 мл воды и немедленно выпейте. Еще раз перемешайте перед употреблением, если не употребили сразу. Выбросьте, если не использовали в течение 2 часов.Для назогастрального введения или введения через зонд PEG приготовьте, как указано выше, и введите в течение 2 часов.
Из-за токсичности дозу можно снизить до двух раз.Если вы не переносите минимальную дозу в 240 мг один раз в день, полностью прекратите прием препарата.
Начальная доза: 960 мг один раз в день.
Первое снижение дозы: 480 мг один раз в день
Второе снижение дозы: 240 мг один раз в день
<сильный>гепатотоксичность
Симптомы 2-й степени или уровень АЛТ/АСТ ≥ 3-й степени: Прервать прием до восстановления до уровня ≤ 1-й степени или исходного уровня; возобновить прием следующей, более низкой дозы.
АЛТ/АСТ >3× ВГН при уровне общего билирубина >2×ВГН (альтернативной причины нет): Окончательно прекратить прием препарата.
Интерстициальная болезнь легких (ИЛД)/пневмонит
Любая оценка: Немедленно прервать при подозрении; окончательно прекратить при подтверждении.
Тошнота/рвота или диарея (3-4 степени, несмотря на поддерживающую терапию)
Прервите прием до восстановления до уровня ≤ 1 или исходного уровня; возобновите прием следующей, более низкой дозы.
Другие побочные реакции (3-4 степени)
Прервите прием до восстановления до уровня ≤ 1 или исходного уровня; возобновите прием следующей, более низкой дозы.
Данные о состоянии здоровья беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.Информируйте пациенток о потенциальном риске для плода при использовании во время беременности или в случае наступления беременности.
Выделение с грудным молоком неизвестно. Нельзя исключать риск для младенцев.Прекратите грудное вскармливание или прием соторазиба.
Клинических данных о влиянии на фертильность нет.
Нет общих различий в безопасности или эффективности между пациентами старше65 лет и более молодыми пациентами. Коррекция дозы не требуется.
Коррекция дозы при легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренной (по шкале Чайлд-Пью В) степени тяжести не требуется.С осторожностью применять при тяжелой (по шкале Чайлд-Пью С) степени тяжести; доза не установлена.
Коррекция дозы при легкой степени нарушения (уровень креатинина ≥60 мл/мин) не требуется.Не изучалась при средней или тяжелой степени нарушения.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов старше 18 лет не установлены. Нет доступных данных.
Диарея (34%), боли в опорно-двигательном аппарате (31%), тошнота (25%), утомляемость (21%), гепатотоксичность (19%), кашель (16%).Наиболее распространенные реакции ≥3 степени: повышение АЛТ (на 5%), повышение АСТ (на 4%), диарея (на 4%).Наиболее распространенные реакции, приводящие к окончательному прекращению приема препарата: повышение АЛТ (на 1%), повышение АСТ (на 1%), медикаментозное повреждение печени (на 1%).Наиболее распространенные реакции, приводящие к изменению дозы: повышение АЛТ (на 6%), повышение АСТ (на 6%), диарея (на 6%).
Лимфопения, снижение уровня гемоглобина, повышение АСТ, снижение уровня кальция, повышение содержания белка в моче, повышение АЛТ, повышение уровня щелочной фосфатазы, снижение уровня натрия.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам.
Соторазиб может вызывать гепатотоксичность и лекарственное повреждение печени. Контролируйте функциональные показатели печени на начальном этапе каждые 3 недели в течение первых 3 месяцев, затем ежемесячно.Прервите прием, уменьшите дозу или прекратите навсегда в зависимости от тяжести заболевания.
Следите за появлением новых или ухудшением респираторных симптомов.При подозрении на ILD/пневмонит прервите лечение; при подтверждении - окончательно.
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот продукт.
Каждая таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, практически не содержит натрия.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Если вы забыли принять дозу соторасиба, примите ее, как только вспомните. Если прошло более 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное для вас время на следующий день. Не принимайте две дозы сразу, чтобы восполнить пропущенную.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
